【產(chǎn)品名稱】通用名：豬乙腦病毒抗體快速檢測卡（膠體金法）

【包裝規(guī)格】50T/盒

【原 理】本試劑采用膠體金免疫層析試驗(GICA)原理制成，樣本加入到加樣孔后與膠體金標(biāo)記物一起沿層析膜移動，若樣本中存在豬乙腦病毒抗體則與膠體金標(biāo)記物及檢測線上的抗原結(jié)合而顯示紫紅色，若樣本中不存在豬乙腦病毒抗體則不產(chǎn)生顏色反應(yīng)。

【試劑盒組成】

【儲存及有效期】  儲存于陰涼干燥處（2-30℃），有效期 24 個月。

【樣本要求】

1. 本檢測卡僅適用于檢測豬血清/全血。

2. 血清：按常規(guī)方法抽取2-3ml血液置潔凈干燥的試管中，靜置約1小時待血液凝固后于4000轉(zhuǎn)/分鐘離心10 分鐘（也可將血液靜置約2小時，待血液凝固自然析出血清），分離血清。要求血清清亮，無溶血、無污染。      血清樣本短期可于2～8℃保存，長期需置-20℃保存。

3. 全血：采集新鮮抗凝全血當(dāng)天使用，未加抗凝劑的全血現(xiàn)采現(xiàn)用。

【試驗方法】

1. 血清/全血加樣方式：撕開檢測卡鋁箔包裝袋，取出檢測卡，放于平整、潔凈的臺面上,使用袋內(nèi)吸管     取1滴血清或2滴全血緩慢滴加到加樣孔內(nèi)，再滴加2滴稀釋液到加樣孔。

2. 室溫下放置，10-15 分鐘判斷結(jié)果,15 分鐘后的顯色結(jié)果無效。

【結(jié)果判斷】

1. 陰性：在觀察孔內(nèi)，只有對照線區(qū)（C）出現(xiàn)一條紫紅色線。

2. 陽性：在觀察孔內(nèi)，檢測線區(qū)（T）及對照線區(qū)（C）同時出現(xiàn)紫紅色線。抗體滴度越高，檢測線（T）顏     色越深。

3. 無效：在觀察孔內(nèi)，對照線區(qū)（C）不出現(xiàn)紫紅色線。

【診斷參考】

1、 如果該豬未接種過豬乙腦疫苗：

A. 當(dāng)被檢樣品檢測線 T 處無明顯色帶出現(xiàn)，該樣本中不含有豬乙腦病毒抗體，如果種群健康，則表示沒有豬乙腦病毒感染，應(yīng)當(dāng)及時進行豬乙腦病毒疫苗接種。如果出現(xiàn)相應(yīng)的急性癥狀，則不能     排除有豬乙腦病毒感染。

B. 當(dāng)被檢樣品檢測線 T 處有明顯色帶出現(xiàn)，則該動物存在豬乙腦野毒感染，或既往感染，應(yīng)進一步驗證。

2、 如果該豬已接種過豬乙腦疫苗：

A. 當(dāng)被檢樣品檢測線 T 條帶的色澤≥對照卡中 1: 40 效價時，說明豬乙腦病毒抗體的滴度較高，已達到

抵御野毒攻擊的保護水平，同時說明感染野毒的可能性較小。

B. 當(dāng)被檢樣品檢測線 T 條帶的色澤＜對照卡中 1: 40 效價時，說明豬乙腦病毒抗體效價未達到抵御豬乙腦病毒野毒攻擊的保護滴度，存在感染野毒的風(fēng)險，建議進行疫苗補種。

【試驗方法的局限性】

本檢測卡僅供篩查,不作為確診依據(jù)。

【注意事項】

1. 試驗前請仔細閱讀說明書，本產(chǎn)品提供的各種試劑僅供本實驗用。

2. 請勿使用其他動物血清等非【樣本要求】的液體作為陰性對照。

3. 過期或鋁箔袋破損的產(chǎn)品，均不可使用。

4. 檢測卡從冰箱中取出時應(yīng)恢復(fù)到室溫后打開，打開的檢測卡應(yīng)盡快使用以免受潮后失效。

5. 避免使用污染渾濁、嚴(yán)重溶血、大量血脂的樣本。

6. 避免接觸檢測卡上加樣孔和檢測窗處的層析膜。

7. 試驗的廢棄物應(yīng)視為污染物，并按當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)規(guī)定妥善處理。

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：賽諾利康生物技術(shù)（北京）有限公司

地 址：北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路甲 1 號 11 號樓 7 層